近日,北京东方略生物医药科技股份有限公司(ApolloBio)宣告与美国Inovio生物制药公司达成协议独家合作协议。ApolloBio将出资3500万美元取得Inovio旗下针对人乳头瘤病毒(HPV)的免疫治疗项目——VGX-3100在中国(还包括台湾、香港和澳门地区)的研发和商业化权利。
全球首个针对HPV癌前病变的化疗性疫苗VGX-3100是针对HPV的特异性免疫疗法,是全球首个针对HPV癌前病变的化疗性疫苗,正处于临床Ⅲ期,其适应症还包括HPV病毒感染引起的癌前病变、异常增生以及癌症。世界卫生组织(WHO)数据说明了,宫颈癌是发展中国家女性第二大少见癌症,也是致死率最低的癌症之一。
而人乳头瘤病毒(HPV)是导致宫颈癌的主要原因,70%的宫颈癌和宫颈癌癌前病变与HPV-16、18型病毒有关。目前针对HPV持续病毒感染或者宫颈癌前病变并没获批的非手术治疗手段。传统的手术化疗通过手术癌前病变的组织或者癌变的组织构建化疗目的,但是不存在术后发炎、病毒感染、发作的风险。
VGX-3100通过转录抗原特异性CD8+T细胞,从而持续清理HPV-16、18型病毒感染,化疗HPV引起的宫颈癌前病变。VGX-3100在临床Ⅱ期试验中展现出出有较好的化疗效果和耐受性,且没副作用以及外科手术有关的产科风险。
VGX-3100未来将会在回避手术化疗的同时,减少宫颈癌的患病风险。3500万交易额依据合作和许可协议,ApolloBio将缴纳VGX-3100在华的所有临床研发费用。Inovio将取得1500万美元的前期和近期预付款、2000万的监管里程碑缴付(还包括美国、韩国和中国)以及不少于10%的净销售额提成。
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